中新经纬12月9日电 天眼查App显示，近日，上海本佳医疗器械有限公司因生产、经营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械，被松江区市场监督管理局罚款47万元。

　　截图来源：上海市市场监管局网站 

　　据上海市市场监管局网站公布的行政处罚决定书，上海本佳医疗器械有限公司于2022年4月采购1万件一次性医用防护服，全部销售给上海龙威医药有限公司。

　　截图来源：上海市松江区市场监督管理局行政处罚决定书(沪市监松处罚〔2022〕272022000711 号) 

　　上述一次性医用防护服经上海市医疗器械检验研究院检测，不符合GB 19082-2009《医用一次性防护服技术要求》标准，结果被判定不合格。经核查，上述批次防护服为冒用江西荣莱医疗科技有限公司厂名厂址以及相关资质的产品，为未经注册的第二类医疗器械。 

　　上海本佳医疗器械有限公司于2022年5月13日启动召回程序，共召回上述一次性医用防护服9205件。 

　　另查实，上海本佳医疗器械有限公司于2022年4月8日采购的上述批次的一次性医用防护服未经医疗器械经营库房，直接运送至上海龙威 医药有限公司。未按要求对上述批次防护服的生产企业、品名、批号、数量、有效期、包装等进行验收并记录，未按要求执行进货查验记录制度。 

　　依据《中华人民共和国行政处罚法》《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》相关规定，上海市松江区市场监管局责令上海本佳医疗器械有限公司立即改正违法行为，并处罚如下： 

　　(1)警告； 

　　(2)罚款：人民币470000元； 

　　(3)没收医用一次性防护服：9205件。 

　　天眼查APP显示，上海本佳医疗器械有限公司成立于2016年，注册资本100万元，公司经营范围包括医疗器械经营，电子产品、计算机软硬件及辅助设备、五金交电、日用百货、化妆品、母婴用品、办公用品、办公自动化设备、消毒产品、建筑装潢材料(除危险品)批发零售；商务信息咨询，企业管理咨询；市场营销策划；设计、制作各类广告；会务服务，展览展示服务；医疗科技领域内的技术开发、技术咨询、技术服务、技术转让。(中新经纬APP)