天津高端医疗器械创新研究院成立

来源：【人民日报中央厨房-健康37°C工作室】

天津高端医疗器械创新研究院（以下简称高研院）成立大会暨创新转化产业化公共平台发布会日前在天津举行。高研院是在天津市药品监督管理局、天津市科技局指导下，由中国生物医学工程学会、中国医疗器械行业协会共同发起成立，致力于将生物医学工程的创新成果转化为产品，并实施产业化，以植介入手术设备及高端耗材、人工智能肿瘤治疗设备、基因检验产品为主要发展方向，推进产品注册服务及产品创新服务。

中国医疗器械行业协会常务副会长姜峰介绍，高研院设立创新创意研发平台、工程化平台、法规与注册服务平台、企业战略与市场服务平台、投融资服务平台等五大平台，以市场需求为导向，以“产、学、研、医、资、管”协作模式，面向专家、高端人才、注册人、持有人服务，为高端医疗器械产品产业化提供全方位、全生命周期的服务，为国内外相关行业企业提供孵化、转化服务，加速产业创新发展，促进科技成果转化，提升产品和产业竞争力。

高研院位于天津市东丽区经开区医疗器械产业园，具有较强的产业优势。产业园占地面积104.4亩，集医疗器械研发、孵化、转化、产业化于一体。目前产业园已有数十家国内外高端医疗器械研发生产项目入驻，并成立了医工科创产业基金，初步形成了覆盖多领域的医疗器械产业生态。

“我们将利用我国生物医学工程学科的多学科交叉优势以及中国生物医学工程学会、中国医疗器械行业协会资源，推动生物医学工程高端创新成果转化。”天津高端医疗器械创新研究院院长顾汉卿说，高研院将发挥天津市医疗器械产业生态优势，推动医疗器械的创新与成果转化，加速高端医疗器械产品的国产化及注册上市，促进京津冀医疗器械的产业聚集。

天津市市场监管委党组书记、主任戴东强介绍，天津市市场监管委为高研院创新产品提供检验检测提前介入服务和绿色通道；市药监局为高研院提供审评审批前置服务，压缩产品上市工作时限，支持孵化转化的医疗器械新产品纳入优先审批，加快产品上市进程；市卫生健康委支持高研院的创新产品临床试验工作，鼓励创新性强、临床应用价值高的创新产品进入医疗机构试用及规模应用；市科技局鼓励高研院申报各类市级科技创新平台，支持孵化转化的优质科技型企业申报天津市科技计划项目和“雏鹰企业”“瞪羚企业”等科技型企业资质，并帮助对接科创基金，引导社会资本加大投资力度。

发布会上，高研院与天津大学先进医用材料与医疗器械全国重点实验室、天津医科大学总医院、九安医疗等12家科研院所、投资基金、龙头企业代表签署了合作协议；与大连医科大学、北京傲行生物等来自六省市的8家首批转化项目签约。还举行了首批专家代表聘任仪式，来自清华大学、南开大学、天津大学、中国医学科学院、首都医科大学等高校和科研单位的30余名专家成为高研院首批智库专家。

（人民日报中央厨房·健康37℃工作室 申少铁）

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